岗位职责
1.负责安排和监督QA日常工作，确保其符合GMP规范要求;
2.负责组织QA人员进行批记录审核，负责对受托方生产过程、公用系统、物料管理、偏差、变更、CAPA管理等工作进行监督，并对QA人员进行必要的培训;
3.负责原辅料、包装材料、半成品等企业内控质量标准的审核及QA管理文件的起草和修订;
4.负责对公司质量管理体系如偏差、召回、变更、CAPA、投诉、退货等的运行和维护;
5.负责制订质量保证系统的各类管理文件;
6.参与受托方关键生产设备、生产工艺、公用系统等各种验证工作;
7.参与生产用物料供应商、受托生产企业、受托检验单位的质量体系审核评估以及定期审计管理;
8.收集并统计与产品质量有关的各种资料，建立A质量档案;
9.负责组织各部门及受托方开展产品年度产品质量回顾总结以及产品年度报告;
10.参与组织公司GMP自检，跟踪各种纠正与预防措施的实施与执行;
11.负责QA人员的业务培训及考核;
12.承办领导交办的其他工作，协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，从事药品生产质量管理工作三年以上，熟悉药品生产质量管理相关 QA工作，具有较强分析及解决问题的能力，能承受较强的工作压力。