职位详情
1.负责公司新项目的分析方法开发、优化，并进行验证和转移，按CDE要求进行质量研究； 2.配合研发人员的工艺研发工作，解决产品研发过程中与分析检测相关的技术问题。 3.熟练使用液相色谱、气相色谱等多种分析仪器及各种检测器的性能，按SOP完成全检，出具并审核质检报告； 4.开展相关的文献检索，进行技术评估，制订科学的研究方案； 5.负责各阶段样品的检验及稳定性考察，按CDE要求，撰写及审核相关注册申报资料； 6.协助药品注册申报及生产移交等相关工作，配合注册申请中相应的现场核查工作； 7.管理实验室的日常运作及设备的购置，负责部门内部具体项目的实施、安排完成等管理工作 。 任职要求：硕士及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；熟悉常规理化分析，有较丰富的药品分析理论知识，有丰富的化药项目经验和深厚的技术功底。熟悉药品研发注册的相关政策和法规，熟悉注册申报资料的撰写，熟悉方法验证，具有基本的GMP知识；能熟练操作安捷伦HPLC、GC等仪器及工作站，能进行简单的仪器维修及常规维护；有较强药物分析专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；工作积极主动，认真严谨，钻研好学，敬业负责，创新能力强，具有良好的团队精神。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
上海爱博医药科技有限公司位于上海市莘庄工业区，由詹正云博士创办，是一家致力于创新药研发、生产的高科技企业，目前已拥有多项全球自主知识产权。公司创新药战略：专注于国内外重大疾病，且发病率不断上升，又严重缺乏创新药的治疗现状为基础目标，来制定我司产品规划。目前主攻多靶点抗肿瘤、抗丙肝、以及2型糖尿病等相关领域的新药研发生产。
目前自主研发的“双靶点（NS3/4A和NS5A）全基因型高效抗丙肝病毒新药（ZN2007和ZN6168）”研究成果突出，已完成国内临床安全性评估试验并顺利通过，并在临床1a和1b试验中取得了很好的结果，正在推进临床II-III试验。爱博医药公司自主研发的“双靶点治疗全基因型的抗丙肝病毒新药”及其联用疗法己入选“国家十三五重大新药创制专项”，将于不久，为国内千万丙肝患者提供全基因型联合给药疗法。另外，自主研发的抗肿瘤(如：多靶点酪氨酸激酶靶点抑制剂，TKI)及内分泌领域的创新药物研发已获突破性的进展，即将进入国内外临床试验。
爱博医药公司从创立伊始就注重研发投入和人才培养，目前已拥有一支高素质的创新药研发和管理团 队，奠定了公司在创新药领域的夯实基础，是公司可持续发展的核心保障。
