职位详情
五险一金
绩效奖金
带薪年假
定期体检
餐费补贴
扁平管理
管理规范
节日礼物
团队聚餐
国际知名优势
岗位职责：
1、负责新药品的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；
2、负责注册申报补充申请、药包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；
3、负责各级药监的沟通协调及关系维护；
4、完成注册项目的的总结及资料归档；
5、掌握、跟踪国内外医药器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理。
任职要求：
1、韩语口语流畅交流，可看懂韩文文案资料；
2、本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；
3、5 年以上药品注册报批工作经验；
4、对新药研发、申报注册流程了解；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，能够独立完成药品注册报批工作；较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有较好的注册公共关系资源；
5、具备较强的语言表达能力、沟通能力、计划能力，工作积极主动，认真负责，团队精神佳。
其他信息
语言要求：韩语
所属部门：开发部
公司介绍
北京敬智医药科技有限公司，是一家与世界多家药品企业有密切联系的中韩技术合资企业。一直以来我们专注于国外优秀的药品，医疗器械在中国市场的推广和专业领域的服务提升。 公司主营艾莉薇玻尿酸和得玛莎多功能电子注射仪，专用注射针头和嗨注水光液等医美类产品。销售额突破3亿，其中，单品艾莉薇玻尿酸年度销售突破20万支。同时为研制药品、保健食品、医疗器械、健康相关产品的生产企业提供注册咨询和注册代理服务（含中国CFDA注册代理）。 “不忘初心，方得始终”。一直以来，公司每年为全国医美行业工作者及消费者提供培训活动，覆盖全国上千家医美机构。 公司品牌线上影响力也不断扩大，艾莉薇微信公众号、抖音、知乎、小红书等等社交媒体都有涉猎，流量均有不俗的表现，其中艾莉薇微信公众号2018年多次评为医美类影响力的运营公众号。
工商信息
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北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼2层202
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91110105MA0200NU0W
