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更新:2024-05-27
临床协调员/CRC-重庆
4-7千
重庆渝中区  | 1-3年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
药品临床研究
神经内科
Ⅲ期
Ⅳ期
GCP证书
一、岗位职责:
1.根据GCP和研究方案要求,协助项目研究医生(研究者)完成各项非医学判断的工作;
2.协助研究者完成受试者筛选、招募、入组及随访工作;
3.协助临床生物标本的采集、处理、保存和运送工作;
4.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理及院内研究协调工作;
5.协助研究者填写病例报告表;
6.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
二、任职要求:
1.年龄36岁以下;
2.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
3.具有临床医学,护理或药学相关医疗专业学习或工作经历;
4.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5.了解药物临床试验工作流程;
6.参与过多中心临床试验的优先考虑;
7.从事过CRC相关工作的优先考虑。
三、工作地点:
该岗位需要前往“重庆医科大学附属第一医院”进行临床项目的现场协调工作。具体工作安排依项目组安排为准。
四、其他说明:
本岗位员工由国家神经系统疾病临床医学研究中心负责日常管理。(劳动合同签署在北京众信天研医药科技有限公司)
五、目前涉及的代表性项目:
1、中国国家卒中登记研究-Ⅲ(CNSR3)
该项目是由北京天坛医院牵头的180家医院开展的多中心、前瞻性队列研究。此研究拟通过标准诊断流程及目前公认的缺血性卒中病因分型,同时评价缺血性脑血管病相关危险因素,包括目前公认的血压、血脂、血糖等以及肾功能及心功能等预后影响因素,探索缺血性脑血管病病因及发病机制分布;在临床、影像、分子水平确定不同预后及其影响因素,探索包括影像学特征的TIA/卒中风险预测模型建立,认识卒中和TIA患者的预后影响因素,早期评估和识别高危患者。
2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究(SPACE)
为进一步提高栓塞性卒中诊疗技术,加强二级预防工作,首都医科大学附属北京天坛医院承担了国家科技重大专项课题的疏血通注射液的技术改造(2014ZX********-010)子课题研究,评估疏血通注射液干预对急性栓塞性卒中复发的影响,以期为急性栓塞性卒中治疗提供新的有效方法。研究项目全称:“疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究”(英文简称:SPACE)。
3、中国脑卒中患者维生素二级预防干预试验
高同型半胱氨酸血症是脑卒中复发的重要危险因素。目前临床上广泛采用通过B族维生素来降低同型半胱氨酸水平,但截止目前并没有循证证据表明服用B族维生素可以降低卒中患者复发风险。本项目旨在中国人群中研究B族维生素对于缺血性卒中患者的二级预防疗效。
4、评价颅内球囊血管成形术与强化药物治疗联合应用治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究
评价颅内动脉球囊扩张术与强化药物治疗联合应用在主要观察终点—颅内动脉狭窄的高危患者入组后30天内任何脑卒中(缺血性/出血性卒中)及全因死亡、入组后 31 天至 12 个月内靶血管供血区的缺血性脑卒中和血运重建的发生情况是否优于单独的强化药物治疗。
5、氯吡格雷联合阿匹林与阿司匹林单独治疗急性非致残性脑血管事件高危人群(CHANCE)
6、高危颅内为大动脉狭窄强化药物治疗研究
六、国家神经系统疾病临床医学研究中心简介
国家神经系统疾病临床医学研究中心(China National Clinical Research Center forNeurological Diseases)(以下简称“中心”)依托首都医科大学附属北京天坛医院,于2013年8月由科技部、国家卫生计生委、总后卫生部正式批准成立,也是首批认定的唯一神经系统疾病临床医学研究中心。
中心是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展集临床研究、技术创新、学术交流、人才培养、国际合作等于一体的国家科技建设基地。中心也是目前国内规模最大的神经系统疾病领域临床医学研究平台,拥有世界上最大的国际标准化的神经系统疾病临床与样本资源库,其神经外科是世界三大神经外科研究中心之一。
更多内容可以登录网址:国家神经系统疾病临床医学研究中心进行进一步了解
工作地址
重庆医科大学附属第一医院院本部
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公司介绍
北京众信天研医药科技有限公司(以下简称众信天研)众信天研是一家专业的SMO公司。SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。众信天研公司是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,众信天研的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。主要业务包含:Ⅰ-Ⅳ期临床试验的专业SMO(临床试验现场管理)服务,众信天研公司接受研究者的委托授权,将经过培训后的技术人员派往各研究中心,协助研究者处理临床试验的部分日程工作。包括可行性调研、研究中心推荐和启动、受试者招募、患者教育和管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽查等全方位专业SMO服务等。众信天研公司运用创新的SMO管理模式,通过在研究中心派驻1名以上长期CRC人员,定点服务,有效降低项目沟通成本同时保证项目顺利开展。团队优势: 1)专业PM+CRCM+CRC团队,聚焦神经治疗领域;2)CRCM均具有4年以上神经治疗领域研究经验,熟悉当地科室和机构;3)专业CRC专注于为神经治疗领域临床研究提供协助;4)严格遵守符合ICH-GCP要求的标准作业程序;5)服务人员全部拥有护理学、药学等相关背景;6)CRC固定派驻,人员稳定;众信天研公司提供多元化职业发展路径和薪酬激励计划,保障团队员工稳定长期服务。我们提供的专业SMO服务,主要内容:按提供服务对象不同,分类为:(一)为申办方/ CRO 提供的服务1)项目可行性调研2)研究者会议组织3)研究中心选择和评估4)伦理递交5)受试者招募实施6)试验预算管理7)试验文件整理和病例报告表(电子或纸质)填写8)研究相关培训9)内部稽查(二)为研究机构/研究者提供的服务1.临床试验管理1)专业的临床研究协调员配备2)受试者招募规划3)数据管理4)为质量保证和培训工作进行独立的方案审计5)费用协商2.研究中心管理1)研究中心SOP的执行,资格认定2)稽查3)协助接受SFDA视察3.研究中心业务发展及推广1)帮助研究中心招揽新的研究项目,挖掘潜在机遇2)帮助研究中心进行市场拓展和商业能力发展4.教育培训1)研究者及其他人员的培训2)研究中心设备评估按提供服务阶段,分类为:(一)研究启动前:高效全面协助1)高效拜访研究者2)筛选和推荐优质研究者/中心3)协助研究中心可行性调研4)协助伦理递交并获得伦理批件5)协助申办方和研究中心临床研究协议洽谈与签署6)协调并参与研究中心启动会(二)研究执行过程中:专业CRC服务1)协助受试者管理2)协助受试者招募3)协助研究药物管理4)协助安全性事件报告5)病例报告表的录入及数据疑问解答6)试验标本的管理7)试验物资的管理8)原始资料的收集及整理9)研究文档的管理10)研究中心的内外沟通协调11)协助监查员完成中心监查工作12)协助数据清理和中心关闭
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘