职位详情
五险一金
节日礼物
定期体检
通讯津贴
发展空间大
技能培训
岗位晋升
福利年假
有源医疗器械
三类医疗器械
系统研发
植入性医疗器械
国内器械
CFDA认证
ISO9001认证
ISO13485认证
职责描述：
负责产品的技术管理和质量改进工作，达成项目和产品质量目标，包括：
1、主导项目技术开发和技术管理工作，包括分析产品概念、用户需求，主导产品系统需求确定；
2、配合法规部门完成医疗设备型检，注册递交并完成所有报告；
3、针对生产和客户端的突发质量问题、客户抱怨等，组织团队快速响应，主导系统解决方案，保证长期质量；
4、参与跨系统质量例会，主导推动质量改善专题、及其系统改进方案；
5、主导产品质量技术平台建设，参与产品核心FMEA库建设；
6、根据公司的项目需求，负责组织实施部门承担的产品研发任务工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科相关专业，电子类专业优先；
2、10年以上医疗设备研发经验；
3、有产品质量管理、质量改善经验者优先，能有效激励团队，带领团队高效运作；
4、熟悉医疗体系法规以及相应的法规；
5、认真负责、较强的责任心，能吃苦耐劳；
6、敢于接受挑战，有较强的组织协调能力、学习能力、和业务目标达成意识。
其他信息
行业要求：全部行业
工作地址
苏州-工业园区景昱医疗科技(苏州)股份有限公司工业园区新庆路71号艾隆大厦4楼景昱医疗
公司介绍
苏州景昱医疗器械有限公司成立于2011年，是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权并不断深入研究、研发新技术、新产品。
公司先后拿到了国家药监总局两项特别审批，在2016年拿到帕金森病脑起搏器的注册证书，2019年获得可充电脑起搏器的注册证书。景昱医疗开发的用于治疗药物成瘾的双靶点脑深部电刺激（DBS）技术，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械资质。这是中国企业首.次在神经及精神疾病领域获得FDA突破性医疗器械资质。
公司愿景是在脑科学领域，坚持科学探索和技术创新，创造更精准、更可靠的脑功能疾病的治疗方案和产品，重塑患者健康人生。
公司发展需要人才的支持，我们热忱欢迎广大有识之士，加入景昱医疗，一起成就不凡！
