职位详情
职责描述：
1、合理安排本岗位检验任务，确保检验任务的及时完成。
2、严格按照国家相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动，确保检验结果的真实、准确。
3、按规定定期进行微生物检验室、洁净区厂房进行洁净度监测，进行工艺用水检测。
4、按要求进行检验原始记录的规范填写和检验原始记录的复核。
5、发现异常及时向主管和经理报告并参与进行OOS/OOT、偏差调查。
6、进行微生物方法学验证工作，进行微生物仪器设备验证工作。
7、在工作中，按照要求做好安全防护，负责分管区域的现场、卫生、水电、安全等的管理。
8、其它领导交办的事项。
任职要求：
1、学历：本科及以上
2、专业：生物工程、药学及相关专业
3、工作经验/行业经验/本岗位经验： 1-3年
4、知识/技能：熟悉药品微生物检验知识和GMP相关知识，良好的微生物检验操作能力
5、外语程度：英语CET4或者以上
6、计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）
7、其他：/
公司介绍
贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归博士创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业挂牌上市，股票代码：300558.SZ。
公司现有员工1400余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳®），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界第一个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。
