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更新:2024-05-21
MST助理工程师
1-1.5万
北京通州区  | 1-3年  | 硕士  | 社招
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1.Assist risk assessment before and during technical transfer.

协助技术转移的风险评估。

2.Draft and review the technical transfer documents such as commercial-scale process description and technical reports.

起草和审核技术转移文件,例如商业化规模工艺描述、技术报告。

3.Draft and review process validation related documents such as process validation protocols and process validation reports.

起草和审核工艺验证相关文件,例如工艺验证方案、报告。

4.Draft and review process validation supporting study protocols and reports. Execute supporting studies and investigate discrepancies.

起草和审核工艺验证支持性研究的方案、报告。执行支持性研究,调查差异。

5.Responsible for process data collection and analysis.

负责工艺数据的收集和分析。

6.Responsible for setting up programs and process parameters for manufacturing equipment.

负责生产设备的工艺程序和工艺参数的设定。

7.Participate in the quality management activities, including the self-inspection, internal audit, external audit, deviations investigation and risk assessment of process change. Support for manufacturing related deviation investigation and change application. Responsible for drafting and reviewing of technical reports and memorandums.

参与质量管理活动,包括自检、内审、外审、偏差调查、工艺变更相关的风险评估。支持生产相关偏差的调查和变更申请。负责技术报告或备忘录的起草和审核。

8.Assist in collecting and trending product quality data and in-process data in each manufacturing batch. Draft and review manufacturing batch summary reports.

协助对与产品质量有关的批生产产品质量数据和工艺的数据进行汇总和趋势分析。起草并审核批生产总结报告。

9.Responsible for drafting, revising, delivering and retrieving the MST documents.

负责完成MST相关文件的维护包括文件的新建、升版、发放和回收。

10.Support the CMC submission work, including drafting and reviewing the process-related filling documents, and providing relevant data and reports.

支持CMC申报工作,包括起草和审核工艺相关的注册文件,以及提供相关文件和报告。

其他信息
语言要求:英语
工作地址
北京-通州区汇龙森三园三号楼亿一生物
公司介绍
亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业,证券简称:亿帆医药,证券代码:002019。
公司为医药创新型研发生产企业,设有***博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学相关专业硕士、博士近百名,拥有双分子技术、免疫双抗体技术两个先进的技术研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权90余项。
公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。
公司以专业性、专科性及治疗型医药产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是***家创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门,拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段。拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号300多个,其中独家特色中西药30多个。
公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科生产中心,以辽宁为主的骨科、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。
公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省区市,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,公司为全世界***的维生素B5及维生素原B5生产与供应商,产品畅销于世界各国,市场占有率约40%。
公司始终专注于医药、医疗健康事业,奉行产业报国精神,恪守企业社会责任;秉承创新理念,为客户提供强大的支持与保障;以“携手亿帆,创幸福人生”为目标,为社会创造价值,为员工发展创造机遇,为企业创造效益,为股东创造财富。
工商信息
以下信息来自
企业类型
其他股份有限公司(上市)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2000年11月10日
注册地址
浙江省临安经济开发区
统一社会信用代码
91330000725254155R
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网