岗位职责
1、负责氧化生产工作的日常及生产技术管理;
2、负责多糖氧化生产工作,能发现并解决多糖氧化过程中出现的问题,突发事件需协助主管领导制定解决措施;
3、负责氧化相关设备仪器的操作、清洁及维护保养;
4、负责相关岗位批记录、辅助记录填写;
5、负责起草、修订本岗位相关文件;
6、负责组织氧化工艺相关专业技能培训;
7、负责优化氧化工艺,完成相关设备及氧化工艺验证;
8、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、生物工程、制药工程、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上制药行业氧化管理岗位工作经验,熟知多糖氧化的基本反应及相关理论知识与实践应用,熟悉药典及疫苗相关法律法规,经历过注册申报、GMP认证和现场核查者优先;
3、具有较强的沟通协调及学习能力,具有一定的英文翻译和资料撰写能力;
4、熟悉GMP相关法律法规,精通车间各项管理流程,熟悉GMP认证、现场核查等工作;
5、认同企业文化、爱岗敬业,能适应快节奏的工作环境;
6、根据个人能力及岗位需求服从岗位调整。