职位详情
1、对生产车间提供技术支持和指导；
2、支持或指导车间岗位操作SOP、工艺文件、管理制度的起草和实施；
3、起草和维护生产工艺管理相关的SOP；
4、进行新产品工艺研究、产品技术转移等相关工作；
5、监控产品生命周期内的工艺稳定性，与其他部门共同建立产品知识管理数据库；
6、进行既有产品的工艺持续改进及技术攻关；进行生产工艺数据的汇总及整理，建立关键工艺参数的警戒限及行动限；
7、参与调查产品工艺相关的异常事件；
8、负责产品工艺相关变更控制；
9、进行生产部的调查、偏差、风险评估、预防措施、纠正措施等工作；配合各车间完成质量事件处理。
任职要求:
1.本科以上学历，药学、制药学相关专业；
2.1年以上无菌制剂工作经验，优秀者可放宽至应届毕业生，熟练掌握小容量注射液、冻干粉针剂注射剂的生产工艺；
3.有新版GMP认证经验，有欧盟GMP或FDA CGMP认证经验或工作经历者优先。
工作地址
四川宏明博思药业有限公司
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公司介绍
四川宏明博思药业有限公司属于四川生物医药产业集团有限责任公司下属子公司，由成都百裕制药股份有限公司参股，于2013年1月成立，其下属子公司四川裕建药业有限公司专注于原料药的开发与生产经营。宏博药业聚焦医药实体产业经营，业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链，具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及原料药的生产能力。经过 10 年的发展，公司竞争力不断提升、公司业绩快速增长，已初步构建形成了国内制剂经营、国际制剂经营、国内原料药经营、国际原料药经营及CDMO五大业务中心的战略布局。公司在职员工400余人，工厂占地80亩，总建筑面积11万㎡，项目一期已全面竣工，包括冻干粉针剂生产线、小容量注射剂生产线、QC实验室、仓库及其他配套设施；新建工厂严格遵循QbD设计理念，符合EU、US FDA及中国现行GMP要求，生产管理高度自动化，并参照欧盟和美国FDA的要求，建立了严格的GMP管理体系。公司为员工提供优质的工作环境，围绕企业文化定期组织文化活动月、暖冬行、节日活动、趣味运动会、员工俱乐部等丰富多彩的活动。坚持以人为本的理念，为员工提供同行业有竞争力的薪资待遇，和完善的岗前培训、专业技能提升培训及前沿技术外训，提供open的发展平台，发布实施了一系列项目激励、员工带教等措施，以激发员工潜能，促进员工职业发展。
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