岗位职责:
1、为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持;
2、组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计,包括医学编码/系统的验证/用户接收测试;
3、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定,负责及时更新和存档;
4、在项目进行阶段,监督全部数据活动,包括CRF表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证和澄清;
5、负责起草/审核本部门出具的报告、文档(如数据管理报告,CRF等)。
任职要求:
1、医学/药学/数学/管理/计算机等相关专业本科及以上学历;
2、2年以上药企或CRO临床数据管理经历;
3、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规;
4、熟悉临床研究的数据管理程序和流程。
职位福利:五险一金、全勤奖、餐补、通讯补助、周末双休、弹性工作