工作职责：
1、 按照公司目标，制订申报计划，完成所负责产品的国内或国际注册工作，包括IND及NDA等，并负责跟进后续的维护/更新工作；
2、 参与公司产品临床策略和注册策略的制定；
3、 研发问题的咨询及跟进；
4、 关注国内外法规动态，阅读相关内容并理解其中心思想；参与国内外法规指南征求意见稿的讨论；向公司内部人员传递法规动态等相关信息；
5、 为公司其它职能或技术部门提供法规支持；
6、完成上级交办的其他工作。

任职要求：
1.、硕士及以上学历，生物学、药学或医学等相关专业；
2.、熟悉国内药品注册相关的政策法规、技术要求、申报流程和申报资料要求等，对国外药品注册相关法律法规有一定的了解；
3.、具有5年以上新药生物药品注册相关工作经验，具有注册核查经历，能独立承担药品注册工作；具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
4、具备良好的沟通能力，项目管理能力和分析及解决问题的能力，具有严谨认真的工作态度，心思细腻，思路清晰；
5、英语熟练听说读写。

其他信息

行业要求：全部行业