岗位职责：
1、撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划），审阅DMP/DVP/DMR等相关文档；
2、负责电子病历报告（eCRF）的设计、EDC系统逻辑核查和UAT测试；
3、制定核查计划，并按照核查计划核查数据，对可疑数据发布质疑，解决数据质疑，并跟新数据库；
4、负责数据库锁定前的数据审核，进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查和审核；
5、参与医学编码和审核；
6、协助医学、项目管理等其他团队，提供所需的数据管理支持；
7、参与统计供应商（CRO）的招标工作；对CRO工作进行监管，确保CRO工作按时保质完成；
8、按照数据管理的相关要求，进行文件归档


任职要求：
1、医药、卫生、临床、生物、数学、计算机、统计等相关专业，全日制本科及以上学历；
2、4年以上制药公司或CRO临床数据管理经历；
3、作为项目Lead DM完成4个以上项目，其中包括III期项目；
4、能够熟练使用多种数据库，熟悉数据库结构、文件结构；
5、有SAS、R编程技能或数据库建库经历者优先。

其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：临床中心