岗位职责:
1.协助部门负责人建立、维护、监督公司质量体系运作，确保符合要求。
2.负责质量体系文件的保管、发放及文件的编号管理，确保其处于受控状态。
3.根据公司设计开发流程，检查项目，并执行监控相关质量要求的实施。
4.参与产品的开发过程，负责产品研发过程文档的评审、验证过程的监督。
5.负责检验作业指导书编制，监督QC按照作业指导书及检验标准进行检验，并进行复核。
6.负责质量问题的记录、跟踪以及纠正预防措施的实施。
7.监督设计更改，按照公司程序文件实施。
8.负责对各种审核中的不合格项和整改项跟踪落实。
9.负责产品放行检查。
10.负责公司的检验设备、计量器具的台账、校准、报废等。
任职要求:
1. 本科及以上学历。
2. 机械、电子、电气、医学工程等理工科相关专业。
3. 3年及以上有源医疗器械质量管理经验，熟悉ISO13485及ISO9001质量体系，有注册人制度（委托生产）质量体系考核的经验者优先。
4. 具备优秀的组织协调能力、沟通表达能力，协同部门负责人持续改进公司质量管理体系。
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