职位详情
临床医学专员（中医）
职位详情
中成药
岗位职责：
1.熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规，熟悉中成药临床开发的全过程和临床试验设计、组织、实施全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
2. 在临床开发工作中，提供医学专业和科学指导，提高临床试验质量；
3. 具有独立查阅有关文献资料，分析、撰写各类临床方案、报告等技术资料的能力，负责设计制定及审核新药临床研究方案及相关文件；
4.负责临床试验项目全过程中相关医学问题，包括临床试验方案的设计、试验进程中医疗问题的解答、有效性数据和安全性数据的医学监查评估，保证临床试验项目按照预期的设计严格执行；
5. 在临床试验中能够识别药物安全性信号、医学审核不良事件、提出风险评估策略，为保证受试者的安全、发现潜在或重大的安全性问题，及安全性问题产生的影响等提供支持与策略；
6. 上级领导安排的其他工作及任务。
任职要求：
1.中医临床及中西医结合临床等相关专业，硕士及以上学历；
2.具有较强的沟通能力，协调能力，独立解决问题的能力；
3.有临床试验经验者优先。
公司介绍
广州海博特医药科技有限公司（Guangzhou Hipower Pharmaceutical R＆D Co.,Ltd）（以下简称“海博特”）成立于2009年10月，公司位于广州市海珠区天海街3号天海商务楼2楼，现有办公面积约1200平方米，注册资金叁百壹拾捌万元,是国内唯一一家通过国际ISO2008：9001质量管理体系认证的本土化CRO公司及国内首家承接干细胞临床试验的CRO公司，于2012年获得药品发明专利3项，并于2015年获得高新技术企业认定。
海博特主营医药产品临床试验技术外包服务，包括中药、化药、生物制品、保健食品、医疗器械、诊断试剂的新产品临床试验及上市后再评价临床研究、人体药代动力学及生物等效（仿制药一致性评价）技术外包服务。目前已承接新药临床试验项目20余项、上市后再评价项目20余项，在妇产科、儿科、内分泌、感染科、呼吸科、骨科、消化科、精神科、神经内科、肿瘤科、眼科等领域具备丰富项目经验。
海博特在全国现有17个驻地办事处，分布于南宁、柳州、海口、郑州、深圳、福州、武汉、长沙、济南、烟台、上海、南京、北京、沈阳、长春、成都、上海、天津等地，保证了客户项目的高效运行和目标的实现。
海博特经过多年良性经营，形成具备特色与特点的高效科学体系，定位于临床试验方案的精准设计，励志于临床试验精细化管理。
