职位详情
五险一金
领导好
发展空间大
弹性工作
节日礼物
优秀员工奖
餐费补贴
通讯津贴
职责描述：
职责一：导入与体系相关的新法规标准，优化质量体系，监控和跟踪质量目标；
1、根据市场要求，及时导入与体系相关新法规、标准并维护其有效运行；
2、优化医疗器械生产质量管理体系；
3、协助管理者代表制定公司内部质量目标，并监控和每月跟踪。
职责二：公司质量管理体系文件和产品DMR文档的归档、发行/回收；
1、参与外审以及审核前的准备工作，并负责跟踪验证外审不合格项的关闭；
2、参与公司年度内审和管理评审，并负责跟踪验证不合格项的关闭；
3、为维护生产许可证、体系认证等证书申请和体系核查资料准备和提交，按照监管要求及时上报年度医疗器械生产企业年度信息，提交年度自查报告等外部工作。
职责三：负责医疗器械生产质量管理体系培训；
1、负责公司内医疗器械生产质量管理体系培训；
2、配合综合服务部做好新员工质量体系培训。
职责四：其他不合格评审和纠正预防跟踪；
1、组织体系变更评审，参与公用设施监测异常等不合格评审；
职责五：公司质量管理体系文件和产品DMR文档的管理；
职责六：完成上级委派的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，医疗器械、理工科相关专业优先；
2、1年以上质量管理体系工作经验，有医疗器械质量管理体系工作经验优先；
3、通晓质量体系管理知识，熟悉医疗器械相关法规，标准等，具备ISO 13485内审员资格证书。
此岗位工作地：嘉善县鑫达科创园2号厂房一楼北侧
公司介绍
上海逸思医疗科技股份有限公司位于上海张江国家自主创新示范区，成立于2011年11月，是专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司，面向全球提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案，是国家高新技术企业、工信部和上海市品牌培育示范单位。
逸思医疗秉承“实效、学习、创新、功德”的文化理念，以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命，致力于打造属于中国的高端微创外科品牌。公司产品应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术，包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。
逸思医疗致力于打造出医疗器械领域的“华为”，力图通过大量具有临床价值的技术创新来推动医学技术、外科术式和医疗器械的创新与进步。目前，在进口品牌高度垄断的高端微创医疗器械和设备领域，逸思医疗已经打造了包括吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线和外科支持产品线等四大产品线在内的微创外科业务集团，是逸思医疗打造的远程一体化手术室解决方案的核心组成部分。
