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更新:2024-04-17
GMP设备验证工程师 (MJ001373)
1-1.2万
上海嘉定区  | 3-5年  | 大专  | 社招  | 招1人
已结束
职位详情
设备验证

看看你的工作内容:

1.负责组内SOP、验证方案报告模板的维护,确保符合最新法规要求;

2.准备设备的安装确认/运行确认/性能确认方案;

3.执行设备/系统的安装确认/运行确认/性能确认的相关测试;

4.完成安装确认/运行确认/性能确认报告及确认的总结报告;

5.起草再确认方案,执行再确认,完成再确认报告;确保所有设备再确认工作在指定的时间框架内进行;

我们希望你:

1.大专及以上学历,从事设备验证工作2年以上优先;

2.熟悉Kaye 验证仪;

3.具有洁净室空调机组及系统验证(风速、风量、换气次数、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、高效过滤器完整性、洁净度级别、气流流型、自净时间等)或温控类设备验证(冰箱、培养箱、稳定性箱、灭菌锅 温度分布/热穿透等)或压缩气体测试(油分、水分、露点、粒子、微生物等)或纯蒸汽三项测试(不凝性气体、过热值、干度值)经验优先;

4.有GMP药厂经验或服务于GMP药厂设备验证经验为佳;

5.具备较强的学习能力;

6.优秀的沟通能力及项目管理经验;

7.良好的英文听说读写能力。

工作地址
通标标准技术服务(上海)有限公司
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公司介绍
总部位于瑞士的SGS集团创建于1878年,是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,也是全球品质和诚信的基准。SGS集团在全球拥有89000多名员工,分布在2600多个分支机构和实验室,服务网络遍及全球。SGS通标标准技术服务有限公司成立于1991年,现已在全国建成了78个分支机构和150多间实验室,拥有15000多名训练有素的专业人员。在中国,SGS的服务能力已全面覆盖到纺织品及鞋类、玩具及婴幼儿用品、家居及轻工产品 、电子电气、农产食品、生命科学、化妆品及个人护理、石油化工、矿产、环境、工业、交通和电子商务等多个行业的供应链上下游。凭借全球化技术优势和本地化服务理念,我们不断创新,通过一流的检测、认证服务,致力在企业组织、政府和个人间传递信任,更助力本土及全球客户加速业务成功、提升可持续发展竞争力。作为优秀的企业公民,SGS连续四年入选道琼斯可持续发展全球指数。SGS始终以负责任的态度经营企业、回馈社会。如在全国各分支机构持续开展捐资助学、爱心支教、扶贫帮困、赈灾救危、保护环境等公益活动;并对办公场所进行能效评估和改造工作,减少碳排放,是可持续发展理念的积极践行者。SGS今天的骄人成绩依靠的是一个富有理想和激情、充满追求和进取精神的团队.我们竭诚为优秀人才创造和谐公平、可持续发展的竞争环境,从而使我们的团队为SGS这个百年卓越品牌实现一个又一个新的梦想,同时我们也相信您会在SGS找寻到你的职业生涯的成就感及应有的回报。
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