职位详情
职责描述：
1、了解临床试验项目的试验方案设计，熟悉临床技术路径，掌握试验流程；
2、了解临床试验资源需求，协助进行补充和完善等；
3、协助搭建临床试验流程和质控体系，及时发现和反馈质控风险；
4、参与临床试验的实施，及时发现与处理相关问题，反馈和沟通临床试验进度；
5、填写及审核临床试验过程文件，沟通质控问题；
6.、参与临床试验过程的仪器设备及物料的管理，保障临床试验物资的合规性；
7、参与产品入院技术支持，协助人员培训和问题解决。
任职要求：
1、临床医学、生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上IVD诊断试剂临床经历，熟悉医疗器械或体外诊断试剂注册政策法规，熟悉IVD产品的NMPA注册指导原则；
3、具备充分的临床试验单位或临床机构的沟通经验，擅长客户沟通和问题处理；
4、熟悉免疫 化学发光等技术，熟悉实验操作，善于思考；
5、具有体外诊断试剂研发、注册经验或临床试验经验者优先；
6、英语良好，计算机操作熟练；
7、具备良好的学习能力，适应能力，沟通能力和团队精神。
其他信息
语言要求：普通话
所属部门：研发部
公司介绍
重庆新赛亚生物科技有限公司位于重庆市两江新区水土高新技术产业园，是北京中关村高科技企业康乃德（北京）生物科技有限公司于2016年在重庆两江新区设立的专注于体外诊断领域POCT试剂研发、生产、销售和服务于一体的生产型企业；我司在美国、北京、重庆均设有研发中心，拥有一批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队，经过数年的研究，在量子点POCT技术上取得了突破性的进展，我司的量子点免疫荧光分析技术在国际上处于领先水平。
目前，我司有近20个产品已成功上市销售，我司的产品线以炎症系列、心肌系列、糖化项目及及骨代谢系列项目为基础，以妇幼系列特别是维生素D项目为特色，以全球首*家量子点方法学快速检测胃功能项目（PG1/PG2+G17+胃幽门分型HP）、VEGF及AMH项目为优势。公司在研和申报的项目共有80余项，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）lgM/lgG抗体检测试剂盒项目也已经研发成功，前行中的新赛亚还将以每年超10个新项目上市的速度，不断丰富我司的产品线。目前，我司业务不仅已辐射全国，更跨出了国门，和多个国家及地区达成了战略合作。
新赛亚以先进的技术资源为依托，优秀的团队为基础，提供更加快速、精准的检测方法，辅助临床制定有效治疗方案，提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，降低社会医疗成本。企业本着“人才是企业的核心竞争力”的初衷，诚挚的欢迎优秀的您同所有的新赛亚人一道，挥洒热血、共同成长，向着新赛亚更美好的明天前进！
获奖信息
2018年7月 入选“重庆市技术创新与应用示范重点项目”
2018年10月 获“重庆市新型企业研发机构”称号
2018年12月 评为“第七届中国创新创业大赛生物医药全国总决赛”优秀企业
2019年11月 获评“重庆市2019年高新技术企业”
