岗位职责：
1.、主导公司的临床评价工作，临床评价材料的撰写、全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册，保证符合相关法律法规的要求，确保进度和质量符合计划；
2.、主导临床评价事务与政府相关部门的联系，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题;
3、负责对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理；
4、协助进行新产品注册申报及现场核查；
5、领导安排的其他相关工作。

岗位要求：
1、 临床医学、药学、生物、统计学等相关专业，大学本科及以上学历；
2、3年以上临床评价撰写经验；
3、 熟悉各项临床试验操作流程和临床试验，熟悉美国，欧盟等国家的医疗器械监管法规流程及标准；
4、熟练掌握临床评价的流程和发放，包括临床试验设计、数据收集、数据分析、安全性评估等环节；
5、具备良好的沟通能力和团队协作能力；
6、具备英语读写能力，能够阅读和理解相关的英文文献和标准。