职位详情
岗位职责:
1、协同负责制剂生产车间日常生产运行和团队人员管理;
2、严格执行各相关SOP,确保所有行动符合GMP要求;
3、协同负责新厂房车间建设、设备验证等;
4、负责生产排班,并监督落实生产情况,确保按排班计划进行生产;
5、负责审核制剂生产工艺规程、批记录等相关文件
6、配合做好新产品技术转移工作,简化工艺流程,优化工艺参数,制定产品工艺流程、验证方案、组织制剂生产;
7、注重部门优秀员工的培养,做好员工日常岗位培训工作;
8、注重团队合作,协调好部门内部、本部门与其它相关部门间的工作与合作。
9、及时完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、10年及以上生物药厂相关工作经验,其中有3年以上同岗位管理经验。本科及以上学历,药学、药剂学、生物等相关专业;
2、具备无菌冻干粉针剂型生产管理经验,熟悉制剂工艺及相关设备的操作和管理,有厂房建设/乙方经验/体系搭建/BLA项目经验的优先考虑;
3、具有较强的团队管理能力及沟通能力;
4、能掌握制剂生产各项工艺及操作,并符合GMP要求,对制剂工作中出现的问题有较强的分析和解决能力。
工作地址
金争路
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