职责描述：
1.1 质量部QA人员属质量部经理领导，按GMP要求对生产全过程进行监控：
1.1.1 对生产车间的环境卫生、工艺执行情况及工艺纪律进行监督检查。
1.1.2 对物料的接收、取样、存放按GMP的有关规定进行监督检查。
1.1.3 对检验用仪器、仪表，称量器具的校验情况进行监督检查。
1.1.4 对特殊化学品和毒性试剂的生产、使用、存放全过程进行监督检查。
1.1.5 现场监控发现异常情况和产品质量偏差应立即报告质量部经理，并参与质量情况的调查处理。
1.2 负责对原辅料、包装材料和中间产品的放行并发放检验报告单及签发合格证。
1.3 负责在成品放行前审核批生产记录和批检验记录，发放产品合格证及批放行证。
1.4 负责GMP文件的管控：包括文件的审核、发放、收回、销毁、整理、存档；参与质量保证管理文件的起草、修订及审核工作。
1.5 负责计量器具的计量和管理工作，保证计量器具量值传递的准确性。
1.6 参与偏差、投诉、检验结果不合格和OOS/OOT的调查和处理。
1.7 负责对进厂原料、辅料及包装材料的验收，并参与生产用物料供应商质量审计。
1.8 负责质量统计并参与年度质量总结。
1.9 参与本公司GMP自检。
1.10 参与变更流程的处理。
1.11 参与起草与实施验证工作方案。
1.12 参与纠正预防措施的实施及质量风险管理评估。
1.13 完成质量部经理或质量受权人安排的其他工作内容。
2 权力：
2.1 有权制止违背GMP管理文件规定的行为。
2.2 有权依据授权决定原辅料、包装材料及中间产品的放行与否。

任职要求：制药工程、化学等相关专业大专以上学历，有QC基础，一年以上药企QA管理经验。

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行业要求：全部行业