任职资格：
至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。具有中药质量管理经验的更佳。

岗位职责：
1、监督相关质量管理规范执行状况；与相关受托方建立有效的信息沟通机制，监督受托方履行委托协议及质量协议。
2、确保原辅包、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准。
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
4、确保完成所有必要的检验。
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
6、审核和批准所有与质量有关的变更。
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处理。
8、批准并监督委托检验。
9、确保完成必要确认和验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
10、确保完成自检工作。
11、评估和批准物料供应商。
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查并得到及时、正确的处理。
13、确保完成产品的稳定性考察计划，审核批准稳定性考察报告。
14、确保完成产品年度质量回顾分析。
15、确保质量保证和质量控制人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
16、负责维护质量管理体系的正常运行。

其他信息
语言要求：普通话
行业要求：全部行业