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更新:2024-03-29
QA验证主管(J11746)
面议
杭州  | 3-5年  | 本科  | 社招
已结束
职位详情
年终奖金
五险一金
发展空间大
公司规模大
职责描述:
1.及时跟进验证计划落实情况,及时登记验证台账,参与撰写验证阶段性总结。
2.审核厂房设施设备相关风险评估、URS、FAT、D/I/O/PQ方案、验证记录与数据、报告。参与验证方案与报告模板的持续优化。参与审核确认输出相关SOP修订稿审核。
3.负责验证相关偏差、变更综合协调,及台账登记。
4.验证关键过程与操作相关现场监管,验证过程取样。
任职要求:
1.学历:本科及以上学历
2.专业:药学、化学、工程等相关专业
3.经验要求:3年以上相关工作经验,能独立开展厂房设施设备验证;参与过原料药新厂房或新车间验证管理与跟进优先。

工作地址
杭州杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
公司介绍
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(中外合资、上市)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
2003年01月07日
注册地址
杭州市余杭经济技术开发区红丰路589号
统一社会信用代码
913301007463034461
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
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