职位详情
职责描述:
职责描述：
1.按法规要求建设并有效运行QC实验室；建立满足生物制品生产的QC团队；
2.负责原辅材料、中间体及成品等的检验，水系统检测、生化分析及稳定性研究等工作；
3.组织建立相关的实验室管理规程，分析方法，操作规程，检验记录及检验报告等文件；
4.新建实验室设施的设备选型，采购及后续相关的确认工作；
5.负责QC实验室的日常管理；检验计划的落实和QC人员的培训等；
6.建立和维护公司质量控制流程，提供准确可靠的检测数据；
7.负责有效处理实验中发生的质量活动,包括OOS、偏差、变更等。
任职要求:
1.生物学、化学或药学等相关专业本科或以上学历；
2.有10年以上制药企业QC工作经验，熟悉生物药的主要检验项目和实验操作；
3.2年以上生物药QC实验室运行管理经验；在理化团队管理有经验优先；
4.熟悉医药行业相关法律、法规，精通GMP标准，具有良好的职业素养；
5.良好的团队合作精神和沟通能力，需有团队管理及项目管理经验。
其他信息
语言要求：普通话
行业要求：全部行业
工作地址
成都-双流区成都天府国际生物城成都双流区天府国际生物城D2栋
公司介绍
康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）立足创新，专注研发，致力于为患者提供更多高质量，可负担的创新疗法，打造为健康护航的诺亚方舟。以在国内外获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心，领导团队均为生物制药行业专家，具有丰富科技成果转化和国内外产业化经验。
康诺亚深度布局生物制药全产业链，拥有高效集成的内部研发实力，自主创新能力覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期。凭借专有的核心平台，包含新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、创新抗体发现平台、高通量筛选和生物活性评价平台、高产抗体生产平台等，打造行业药物发现引擎，加速推动抗体药物研发的源头创新。
目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线，高效推进多项创新产品临床研究。自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发，包含一项fist-in-class 的ADC新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的临床供药基地凭借稳定高产的生产工艺和规范的质量管理体系，保障临床供药的安全性。
为配套创新研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求，位于成都天府国际生物城高标准、国际化的抗体药物生产基地正在建设中。建成后可形成8万升发酵规模，满足5-15个抗体商业化生产。
凭借创新研发实力，快速发展的商业化生产能力，康诺亚正迅速成长为覆盖全产业链的生物制药公司，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。
