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更新:2024-04-13
设备验证工程师(J11748)
面议
杭州  | 5-10年  | 本科  | 社招
已结束
职位详情
年终奖金
五险一金
发展空间大
公司规模大
职责描述:
1.负责生产设备、设施(包括仓储)验证文件的起草及验证的具体实施;
2.负责生产过程中设备、GMP文件的管理,包括变更、偏差、CAPA等的处理及文件领取、发放、收回;
3.负责生产过程中设备、管道的技改工作;
4.负责设备档案的保存管理。
任职要求:
1.学历:本科及以上学历;
2.专业:机电、化工机械相关专业;
3.经验要求:熟悉原料药设备的结构、原理及使用要求,熟知GMP关于厂房设施设备方面的要求;具有一定的原料药设备验证文件起草经验。

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
杭州杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
公司介绍
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归博士创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1400余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界第一个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
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