1.负责了解新产品研发期间各期临床试验和生物等效性试验(BE) 的要求，同时为各类新产品立项提供相应的专业意见；
2.负责讨论并制定生物等效性试验(BE)和各类临床试验（II期和Ⅲ期）的临床试验方案；
3.负责或协助对临床试验和生物等效性试验的研究者及合同研究组织进行筛选及评估；
4.负责与临床专家进行沟通，咨询并考虑在制定各类临床试验方案时的专家意见；
5.负责和临床试验合同研究组织及研究者沟通，监控各类临床试验及生物等效性试验。对各类医学相关文件进行质量审核，对记录的数据进行确认和病人纳入条件进行审查。如发现问题，进行协调解决；
6.负责药品临床试验及生物等效性试验相关注册申报资料的撰写；
7.与临床操作团队、注册、项目管理紧密协作，执行产品注册策略；
8.试验设计过程中作为团队领导者，及时与统计、注册等沟通，确保多学科参与产生高质量的临床方案；
9.负责医学监查，确保安全性和有效性信息收集完整，及时审阅SAE并给出科学意见。审阅研究过程中产生的数据、质疑并对相关人员进行医学培训。
职位要求：
1.医学学士学位(至少6年相关工作经验) 或医学硕士（至少4年相关工作经验）；
2.应聘者需熟悉心血管、中枢神经、代谢和肿瘤等各类疾病治疗领域；
3.应聘者需在国内知名公司或跨国公司担任过医学顾问；
4.具有临床试验相关的法规经验和实际参与过临床试验设计；
5.良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；
6.良好的亲和力，善于表达及倾听不同意见，有一定的风险预测能力及问题分析解决能力；
7.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；
8.具备良好的英语读、写（医学术语）和说能力。
公司福利：
1. 5天8小时工作制及弹性工作制；
2. 提供公寓式住宿、餐补；
3. 五险一金（高额公积金），补充商业保险 ；
4. 节假日津贴3000元/年，高温补贴750元/年；
5. 每工作满一年调薪及常青树奖；
6. 年底双薪；
7. 每年带薪年假 10 天；
8. 提供员工每年免费全面体检；；
9. 免费上下班车接送；
10.红娘计划及奖励；
11. 生日、圣诞Party，分享会等员工活动；
12.档案、党组织关系管理。
职能类别：医药技术研发管理人员
关键字：医学 临床试验 临床试验方案 心血管