职位详情
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发展空间大
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岗位晋升
领导好
职责描述：
1 负责公司的工艺用水、原辅料、中间产品、成品的理化检测，按时出具检验报告。确保检验数据真实、可靠，符合GMP要求。
2 严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作，并做好记录，熟悉HPLC/UV /GC/IR 等精密仪器的操作使用、保证仪器的完好性和可追溯性
3 遵守实验室流程要求，协助主管完成实验室异常情况的调查，如OOS,OOE等
4 正确使用化学试剂，对照品，并填写记录，符合GMP要求
5 负责完成主管安排的其他工作
任职要求：
1 具备药学及相关专业本科及以上学历
2 具有3年以上实验室工作经验，熟悉国内GMP规范
3 熟悉CP、USP等药典标准；
4 具备良好的沟通、协调能力、团队精神
其他信息
所属部门：研发制造
公司介绍
澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药（苏州）有限公司为香港澳美制药厂有限公司（香港制药企业）全资子公司，成立于2013年05月07日，位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2000万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计（Quality by Design）”的质量管理理念和“质量第一，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量保证体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。
