岗位职责:
1. 研究生物大分子在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄,协助候选分子的挑选;
2. 撰写实验方案,领导团队执行相关分析工作;应用配体结合方法进行生物大分子药物的药代、药效、毒代项目相关蛋白定量和免疫原性分析方法开发和样品测定;根据项目需求, 开发新分析方法和解决生物大分子项目中遇到生物分析相关的问题;
3.起草岗位相关的SOP;负责关人员的专业技能培训;确保原始记录及时、准确、真实地完成并审核;
4.能够利用其专长促成内部以及外部合作,推进抗体项目进展。
任职要求:
1.拥有大分子体内/外药代研究经验最佳;
2.生物学、免疫学、药代动力学或临床药理学等相关专业,硕士学历;
3.具有扎实的知识体系:①ADME、DMPK、Bioanalysis、PBPK、人体PK预测,熟练使用WinNolin; ②PK/PD Modeling & Simulation,熟练使用NONMEM、Monolix;熟悉并理解临床药理学相关指导原则(NMPA、FDA、EMA)
4.工作踏实,认真负责,态度积极,有较强的学习能力