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更新:2024-03-31
QA合规专员
1-1.7万
苏州工业园区  | 3-5年  | 社招
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职位详情
带薪年假
年度旅游
年底双薪
免费班车
弹性工作
五险一金
年终奖金
股票期权
管理规范
扁平管理
该岗位为工厂合规QA,负责通过构建、完善、执行和监督质量流程来保障工厂质量体系的全面合规性。持续监督本地法规、药品生产质量管理规范以及礼来公司全球质量准则要求的实施,并按适当的管控措施及时上报潜在合规性风险。
• 负责收集质量指标的数据,包括每周更新、月度质量指标、质量月度报告等,并及时上报潜在合规性风险。
• 负责构建稳健的工厂质量体系,参加总部会议、参与合规相关的偏差调查、与总部业务专家持续沟通及与其他工厂交流,以支持工厂合规体系的持续改进。
• 作为偏差管理系统负责人
○ 负责工厂偏差管理规程的维护,确保符合礼来质量准则和目标市场的法规要求。
○ 负责偏差审核会议,并定期对偏差进行趋势分析。
○ 作为偏差管理系统的讲师,对工厂员工进行偏差模块各级用户的培训,以及因果关系图、书写技巧等提升培训。
• 作为质量计划协调员
○ 负责工厂质量计划规程的维护,确保符合礼来质量准则。
○ 协调工厂质量计划的起草及批准,跟踪其实施。
• 其他与质量管理相关的事项,如:
○ 参与偏差调查、变更执行等活动
○ 对其他部门提供改进建议和服务
○ 完成主管安排的其他任务

基本要求:
• 本科及以上学历,药学、化学或相关学科
• 至少在制药行业 5年的经验,其中 1年以上的生产经验及2年以上的 QA经验
• 良好的沟通和协调能力
• 能够用英文流利地进行沟通以及读写,熟练使用Word, Excel, PPT等办公软件

其他信息
语言要求:英语

所属部门:质量部
工作地址
苏州-工业园区方中街109号
公司介绍
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)拥有130余年历史,是一家全球性的以研发为基础的医药公司,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。作为世界500强企业,Lilly以突破性的产品,专业的医学信息服务,倾听与回应客户的需求和可靠与可信的品牌形象树立了享誉业界的品牌形象。
礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。我们的品牌已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质,同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值,降低了疾病治疗的成本。
礼来苏州制药有限公司是美国礼来制药在中国的独资制药企业。
2012年6月13日,礼来中国在苏州工业园区投资建立的湖东工厂正式投入运营,将完全用于胰岛素和片剂的辅助包装。配有全新高速包装设备和存储扩建空间的湖东工厂,将满足中国快速发展的医药市场需求,更为礼来在今后胰岛素产品的产能的进一步扩展提供了基础。新工厂的落成,标志着礼来在华业务规模的进一步扩大,同时也表明了礼来对中国医药市场的重视和信心。

“尊重每一个人,诚实正直,追求卓越” 的价值观是公司百年不渝的追求。翻开礼来的史册,数不尽的事例展示Lilly这一浓郁的文化传统,人力资源管理上更是充分体现了这些价值观:公司薪资福利政策首先确保为Lilly员工提供有尊严的生活保障,更为每一名优秀业绩的员工提供有竞争力薪酬;公司视员工为业务合作伙伴,共同成长是互利于双方的基石,为此公司不懈努力构筑了一套培训体系,让员工从课堂上,同事中和工作中互动的学习提高技能。有岗位空缺时,公司会优先招募合格的内部员工,籍此创造轮岗与晋升的机会。
在礼来,员工是一切能力和成功的源泉,礼来的未来依赖于我们的全球员工,他们多元化的观点,经验和技能推动着制药革新的创造力。所有的一切都是为了实现我们的承诺:创造理想的职业环境,真实的职业生活。
目前,随着生产需求的不断增加,礼来苏州制药有限公司将为员工创造更多的机会和更为广阔的发展空间。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
1995年12月05日
注册地址
苏州工业园区方中街109号
统一社会信用代码
9132059460823522XC
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网