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更新:2024-01-25
2024届-助理研究员,生产技术-MSAT(J10221)
1-2万
上海金山区  | 硕士  | 校招  | 招999人
已结束
职位详情
生物药
岗位职责:
1.负责CAR T细胞生产技术问题的分析及解决方案的实施。
2.负责起草CAR T细胞生产工艺研究相关的方案及报告。
3.负责CAR T细胞生产工艺相关变更的发起,变更计划变更效果的跟进。
4.参与起草和修订CAR T细胞生产的工艺规程、工序操作规程、批生产记录和取样计划,参与审核其他生产工艺相关的文件。
5.参与CAR T细胞生产技术相关偏差的调查分析,协助CAPA的制定和实施。
6.参与CAR T细胞生产工艺技术转移,包括起草转移方案和报告、协助技术转移实施。
7.参与完成生产技术实验室及相关设备的日常管理。
8.参与物料标准制定和供应商选择及变更中生产和产品质量方面的影响评估。
9.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物医药相关专业
2.具有细胞尤其是CAR T细胞研究经验优先考虑。
3.具有良好的沟通能力、执行力、抗压能力及英语听说读写能力。

科济为您提供:
薪酬福利:
1.具有行业竞争力的薪酬与福利
2.员工宿舍/免费班车/工作午餐及加班餐补
3.年度体检/旅游团建/节假日福利/文体健身
个人发展:
1.海外工作机会,培养国际化生物医药人才
2.多岗位轮转机会,技术管理双通道发展
3.专人带教,全方位培训,迅速融入

科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法,并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
工作地址
上海科济制药有限公司
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公司介绍
科济药业(股票代码:2171.HK)于2014年在上海开始运营,是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法,也是全球领先的实体瘤CAR-T细胞治疗研发企业。截至2022年6月30日,公司已在全球申请专利300余项,其中授权专利70项。科济药业拥有12个候选产品,均为自主研发且拥有全球权益,已获8个CAR-T产品的临床试验许可(IND),数量在中国所有CAR-T公司中居于前列,也是目前是唯一一家在血液瘤(CT053)和实体瘤(CT041)领域均有产品获得“再生医学先进疗法”(RMAT)和“优先药物”(PRIME)认定的CAR-T公司。其中,CT053(即“泽沃基奥仑赛注射液”)是升级的全人抗BCMA自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。2022年10月,泽沃基奥仑赛注射液新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评。科济正在北美进行关键性2期试验,并计划于2023年向美国FDA提交生物药物上市许可申请(BLA)。CT041是全球首个获得临床试验许可的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品,也是目前唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。CT041在2021年ESMO大会公布的研究者发起试验数据表明,在既往接受至少2线治疗失败的18例胃癌患者中,客观缓解率达61.1%。2022年5月,CT041研究者发起试验的I期期中分析结果在《Nature Medicine》上发表,是首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤临床研究。2022年6月,CT041中美注册临床试验数据于ASCO年会首次公布,进一步显示了CT041前景光明的治疗效果及良好的安全性。科济药业计划于2024年上半年向中国国家药监局提交NDA,公司亦计划于2022年下半年在北美启动一项2期临床试验,并于2024年向美国FDA提交BLA。在由经验丰富的学术专家和行业资深人士组成的管理团队的领导下,科济药业在全国同类公司中率先建立了自主、垂直一体化的生产能力,包括质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产。科济药业在上海市金山区建成商业化生产厂房,取得了中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证,预计每年可支持多达2000名患者的CAR-T治疗;同时,位于美国北卡罗来纳州总建筑面积3300平方米的CGMP生产工厂已启动运营,其具备每年为700名患者生产产品的能力.
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
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