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更新:2024-02-19
QA(验证)工程师
1-1.8万
上海  | 校招
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职位详情
年终奖金
绩效奖金
五险一金
交通补助
定期体检
1、负责公用系统(纯化水系统、注射用水系统、空调系统、工艺用气系统)验证方案起草、实施指导、验证报告起草、验证资料归档等;
2、负责公司内生产/检验设备的验证。
3、负责建立监视测量装置的校准台账,制定年度校准计划和校准的实施。
4、负责产品包装、灭菌、运输验证。
5、负责供应商的质量管理,供应商的审核和质量问题的跟踪解决。
6、上级领导交办的其他事宜。
任职要求:
1、 本科及以上学历,材料、化学、药学、制药工程、药物分析等相关专业。
2、 掌握质量管理基本理论和知识,熟悉医疗器械相关法规和标准。
3、 具备公共系统、产品包装、灭菌验证工作经验优先。
4、 沟通能力强,良好的团队协作能力。

其他信息


所属部门:质量部
工作地址
上海浦东新区张江李时珍路396号
公司介绍
浦易(上海)生物技术有限公司成立于2012年10月,入驻上海浦东张江高科技园区,注册资金3000万元。公司拥有新型材料生物可降解支架的核心技术,跨越生物医药、新材料研究和介入医疗器械生产等多个领域,专注于高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高技术的生物技术企业。2018年公司被认定为高新技术企业,并入选第十三届“中国Z具投资价值企业50强”。
公司的自主研发的“全降解鼻窦药物支架系统”通过国家创新医疗器械特别审批通道取得了产品注册证,是国内唯Y获批的全降解鼻窦支架类产品,独占国内市场,2018年以“国际Y创”列入《创新医疗器械产品目录》。
浦易公司坚持技术创新,已申请100多个国内外专利,50多项专利获得授权,10多项国际专利进入美国、日本、欧洲等国家,涉及各个产品核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面。在医疗器械行业高值耗材细分市场中,依托高分子材料+局部药物缓释这一平台技术,在五官科、生殖健康以及医疗美容领域走出了独具特色的道路。
浦易公司拥有核心专有技术和三类植介入器械研发、生产、质量、注册等丰富经验,通过丰富的产品线、多领域的特色产品,不断提升企业的核心竞争力,以“生产治病救人的医疗产品”为使命,致力于成为国内五官科等多领域高值耗材的领跑者。
浦易(上海)生物技术有限公司,以五官科领域为平台,开发了多个创新型、高附加值的微创医疗产品。未来,将继续推出更多创新型医疗产品,以满足临床需求,甚至走出国门,在国际市场占领一席之地。我们的愿景是“研发和生产创新型,高附加值的医疗产品。”浦易人“求实、进取、创新、协同、分享”的精神伴随我们创新、创业,一路前行!
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒!
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与浦易一起共筑未来!
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。