职位详情
五险一金
带薪年假
定期体检
通讯津贴
加班补贴
午餐补助
双休
岗位职责：
1.负责公司QA管理工作，协助管理者代表建立、维持并改进质量管理体系和进行内部质量体系审核。
2.负责药厂GMP体系法规文件、质量记录管理并组织对质量管理体系文件及其更改后的培训。
3.负责对医疗器械产品生产用物资供货者、产品、购货者资质的审核；负责组织对合格供方的评价选择及日常管理。
4.支持工艺确认/验证、检验方法的确认/验证、清洁确认/验证，做好洁净车间（B、C等级）环境管理。
5.QA相关SOP的起草或升级。
6.监督产品风险管理的实施。负责不良事件的检测，组织不良事件的调查、处理和再评价，负责客户投诉管理。
7.抽查监督生产现场和生产过程，监督现场QA工作，确保生产有序进行，并防止混料的发生。
任职资格：
1.本科及以上，医学、检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学相关专业
2.3年及以上大分子生物药行业QA相关工作经验，在CRO/CDMO生物医药公司有质量QA从业经验者优先。
3.英语CET-4及以上，熟练运用office软件。
4.具有良好的沟通、协调组织能力，具有团队合作精神，能承受较大工作压力。
其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：质量部
公司介绍
杭州隆基生物技术有限公司（以下简称“隆基公司”），是国内较早专业从事于诊断试剂及生物原料研发、生产和销售为一体的新型生物高科技公司。公司拥有一大批高尖端的专业科技人员，其中硕士研究生以上学历占公司员工总数的30%。隆基公司还与国内许多科研机构和大专院校建立了科研合作项目，并为国内许多诊断试剂生产厂家提供原料、设备及技术支持，我们还与美国、韩国等一些诊断试剂原料生产厂家合作，专门代理其在国内的市场。公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金标记技术、单克隆抗体，多克隆抗体，基因重组抗原，合成抗原等生物原料技术，以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。经过几年的发展壮大，隆基公司已经成为国内知名度高，产品门类齐全的诊断试剂原料供应商，我们销售的原料所涉及的领域包括：妊娠检测类、传染病检测类、食品安全类、毒品检测类、实验室耗材等，公司还销售与胶体金快速诊断试剂生产所需的各种设备、原材料，并提供全方位的技术支持。隆基公司目前拥有完善的金标快速诊断试剂生产线，可以生产各类快速诊断试剂，提供OEM服务。
公司宗旨：依靠科技进步，勇于创新，以质量为本，精益求精。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
913301107620252127
