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更新:2024-05-14
高级药物研发工程师(制剂方向)
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湖北  | 博士  | 社招  | 招1人
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职位详情
(一)岗位职责
1.根据公司发展战略规划,结合公司现有生产线开展缓控释制剂研发和长效注射剂研发;
2.掌握注射剂或固体口服制剂的开发流程,并按法规开展相关研究;
3.按照国内外药典及指导原则要求进行制剂研发,负责制剂处方及工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、存储条件、稳定性等研究;
4.熟悉从小试到中试的技术转移流程,完成IND三批及临床1、2期样品的制备;
5.规范做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告,审核制剂工艺研究相关申报资料;
6.及时反馈并与合作方沟通,保证按照节点完成研发任务,参与现场核查的准备工作。
(二)任职资格
1.学历专业:博士,药学、药剂学等相关专业
2.能熟练阅读、翻译本专业英文文献,了解现行GMP,熟悉国内仿制药开发和注册申报法规和技术要求;
3.具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力;能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备,具有开展缓控释制剂研发或长效注射剂研发的能力,熟悉多种制型药物制剂的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大;
4.具有较强的执行力和团队协作精神。
公司介绍
华中药业股份有限公司位于卧龙山麓,汉水之滨,地处国家级历史文化名城湖北省襄阳市,是一家拥有800余名员工,24515万注册资本,占地600余亩,建筑面积23.4万平方米的现代化、高水准的大型综合医药国有企业,主要从事医药产品的开发、研制、生产和销售。公司隶属于世界500强企业之一的中国兵器装备集团有限公司,始建于1968年。公司拥有目前世界上产量最大、工艺最优、质量最好、成本最低的维生素B1原料药生产线,产品出口欧、亚、美等20多个国家和地区。公司拥有抗生素、维生素、计生、精神、心脑血管、激素、解热镇痛等九大类近300个医药制剂产品,剂型涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂,生产规模达180亿片粒支。公司主导产品维生素B1年产销量3000吨,是世界最大的维生素B1生产基地,占全球50%以上的市场份额,居于世界首位;固体制剂年产销量200亿片粒,位居湖北省产销量第一;小容量注射剂年产销量10亿支,位居湖北省产销量第一。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(非上市)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
2002年08月12日
注册地址
湖北省襄阳市岘山路118号
统一社会信用代码
9142060017931210XL
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于国聘