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更新:2024-02-21
高级药物研发工程师(制剂方向)
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湖北  | 博士  | 校招  | 招1人
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职位详情
(一)岗位职责
1.根据公司发展战略规划,结合公司现有生产线开展缓控释制剂研发和长效注射剂研发;
2.掌握注射剂或固体口服制剂的开发流程,并按法规开展相关研究;
3.按照国内外药典及指导原则要求进行制剂研发,负责制剂处方及工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、存储条件、稳定性等研究;
4.熟悉从小试到中试的技术转移流程,完成IND三批及临床1、2期样品的制备;
5.规范做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告,审核制剂工艺研究相关申报资料;
6.及时反馈并与合作方沟通,保证按照节点完成研发任务,参与现场核查的准备工作。
(二)任职资格
1.学历专业:博士,药学、药剂学等相关专业
2.能熟练阅读、翻译本专业英文文献,了解现行GMP,熟悉国内仿制药开发和注册申报法规和技术要求;
3.具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力;能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备,具有开展缓控释制剂研发或长效注射剂研发的能力,熟悉多种制型药物制剂的研究技术与技能,能独立完成制剂项目的开发和中试放大;
4.具有较强的执行力和团队协作精神。
公司介绍
华中药业股份有限公司隶属于中国兵器装备集团有限公司,位于风景优美、资源丰富的鄂西北重镇襄阳市区,占地70万平方米,是集医药产品的研发、生产和销售于一体的现代化综合制药企业。公司技术力量雄厚,拥有完备的质量检测设备和质量保证体系,生产工艺设备先进,通过GMP、FAMI-QS、HACCP、ISO9001、ISO22000、KOSHER、HALAL等多项认证。
我们是全球维生素 B1 原料生产商,产品质量符合CP 、BP、USP、EP、JP版质量标准,同时我们也开发了VB1颗粒系列和VB1衍生物系列产品。公司医药制剂发展迅速,已拥有维生素类、抗生素类、心血管类、解热镇痛类等近百种品种规格的产品,生产规模到达100亿片粒,有足够的市场供应能力。华中药业股份有限公司本着诚信经营、互惠互利的原则,竭诚与您精诚合作、共谋发展、造福人类。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(非上市)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
2002年08月12日
注册地址
湖北省襄阳市岘山路118号
统一社会信用代码
9142060017931210XL
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