职位详情
岗位职责
1、负责原研/参比制剂及产品专利的调研
2、负责创新药临床样品制备及制剂相关资料的撰写
3、负责项目开展过程中的规范性,时刻关注数据可靠性
4、负责查找、整理国内外相关文献资料,掌握国内外药品研制动向,协助把控合作方、制剂处方工艺的合理性和可行性
5、负责提供合作单位所需的制剂方面信息,并完成产品的中试放大、工艺验证、清洁验证等
6、负责制订承担项目的制剂部分技术转移计划,并协助原辅料、包材供应商选择及审计
任职要求
1、本科及以上学历,药学及相关专业,3年以上相关工作经历
2、掌握药学相关专业知识及实验技能,熟悉药品研发流程
3、了解GMP知识及EHS的要求,有良好的分析、判断、协调能力
4、能熟悉操作办公软件,有良好的英语读写能力
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:研发制剂
公司介绍
锦州奥鸿药业有限责任公司(简称:奥鸿药业)成立于1999年,目前作为上海复星医药(集团)股份有限公司核心企业,位列中国化学制药行业工业企业百强,并已通过国家高新技术企业的认证。 公司以研发和生产经营创新药品为主,长期专注于神经系统、抗肿瘤、围手术期、儿药领域的精耕细作。公司资本实力雄厚,年销售规模近40亿元。目前累计获得授权专利37项,拥有在研品种30余个。公司核心原研产品长托宁®为世界首创的新型选择性抗胆碱药物,是国家一类新药,主要用于麻醉前给药及有机磷毒物中毒急救治疗;原研产品邦亭®在同类市场销售排名第三,是止血药领域的知名品牌;原研产品奥德金®为国内首创治疗神经功能缺损等疾病的生物制剂,是脑血管和外周血管治疗剂细分领域的领导品牌。 公司建有国际领先、国内一流的制药基地,现已实现医药全产业链发展,正在通过“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”战略,致力将公司打造成为国内领先、具有国际竞争力的制药企业。
工商信息
以下信息来自
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企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
统一社会信用代码
91210700734224812X