岗位职责

1.协助厂房设施设备验证相关工作

2.负责或协助编制及管理生产相关文件和记录。

3.负责核查区域现场管理，确保洁净区域、控制区域及非控制区域符合要求。

4.负责监督管理制度的执行，根据生产实际情况对生产及检验等活动执行监督，对各项操作进行检查。

5.负责中试车间过程样品及验证样品取样

6.负责批记录及实验原始记录的数据可靠性核查，并对发现的问题进行跟踪、整改、落实。

7.协助物料、中间品、原液的质量审核放行，成品的检验结果确认审核

8.协助洁净区环境日常监测工作



任职要求：

1.生物、制药相关专业

2.了解GMP及相关药品法律法规

3.做事认真，具有较强的学习能力、沟通能力和综合处理问题的能力

4.具有一年以上药企现场QA工作经验


职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、周末双休、带薪年假

原标题：《现场qa》