职位详情
岗位职责:
1、负责产品、原辅料、包材、水系统等的检验,及其稳定性考察。
2、负责理化检测OOS/OOT 及偏差的调查、处理及整改工作。
3、质量标准、检验SOP、检验仪器确认/验证/,分析方法确认/验证等相关文件的起草/修订。
4、负责领导安排的其他任务。
任职资格:
1、本科以上学历,药学、药物分析、制药工程、放射化学、核燃料/核化工等相关专业。
2、2年以上药物分析经验,有放射性药品分析经验优先,愿意接受上岗培训及资格证考试。
3、熟悉药品检验检测,如药典法规要求,熟悉HPLC、GC、AAS、UV等色谱、光谱检验手段。
3、了解生产质量管理的相关法律法规、如《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等,具备药企QC实验室理化仪器实验经验者优先。