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岗位职责:
1. 负责药物警戒体系的建立、运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规和药物警戒质量管理规范的要求;
2. 监测药物的安全性,收集和分析患者报告的不良反应,与医生、患者和监管机构进行沟通,确保及时采取必要的措施;
3. 负责安全性报告撰写、上报(如药品定期安全性更新报告、药物警戒年度报告、医疗器械定期风险评价报告);
4. 负责药品不良反应病例的收集、分析、评价和上报工作;
5. 配合监管部门的核查,完成公司其它与药物警戒相关的工作。
任职要求:
1. 医学、药学、流行病学或者相关专业本科及以上学历或中级及以上专业技术职称;
2. 三年以上从事药物警戒相关工作经历;
3. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能;
4. 善于学习、责任心强,具有良好的团队协作精神,有较强沟通协调能力及问题解决能力。