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更新:2024-05-15
注册体系工程师
1.1-1.6万
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职位详情
定期体检
节日福利
免费工装
团建聚餐
高温补贴
免费班车
通讯补贴
保底工资
生日福利
绩效奖金
岗位职责:
1.协助公司医疗器械产品在国内的注册、许可等行政审批、备案工作以及国外注册(主要是GMP认证、CE认证、ISO13485、FDA认证等)管理事宜,协助公司产品进入各出口国家的入市申请。
2.协助办理公司医疗器械经营方面的证照。
3.负责产品注册许可文件技术资料的收集、管理和对外提供,负责各类报表、报告的整理上报工作。
4.跟踪、了解并研究国内外产品认证注册的法律法规。
5.执行必要的现场审核工作及产品测试监督。
6.按照相关法律法规及标准的要求,组织起草产品技术标准、产品认证技术文件等,跟进产品检测、临床试验、审批进程等
7.组织开展相关的业务培训和会议; 与行政主管部门建立良好的沟通渠道。
8.在上级主管的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。

任职要求:
1.硕士及以上学历,英语四级500分及以上
2.机械、电子、电气工程类等相关理工科专业优先
3.具备良好的沟通能力及文字组织能力
4.优秀的应届生亦可
工作地址
镇江丹阳市鱼跃产业园
公司介绍
鱼跃医疗,中国A股上市公司。自1998年创立以来,鱼跃矢志于投身生命健康事业,将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千家庭,打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈,组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。

  总部设立在中国上海,拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地,并在全球各地设立多个办事机构,形成了完整的研发、生产、营销和服务网络,把全球各种健康需求和专业的理念融入持续的创新,为生命健康提供最佳保证。

  医学背景作为研发最扎实的支撑,它来自于系统积累的临床应用研究,并与国内著名医疗机构和核心专家团达成深度合作,为临床医疗提供专业服务,为家庭健康提供专业保障。在家用健康领域,鱼跃聚焦慢病管理,在呼吸系统、心血管、内分泌三大领域的七大鱼跃产品长期稳居国内市场占有第一,每个产品都见证并引领行业发展,并荣膺2015健康中国品牌榜家用医疗器械第一品牌;在临床医疗领域,鱼跃提供医用影像、 医用高值耗材 、手术器械、 医用诊断等产品与解决方案已应用于全国十多万家医疗机构,其中90%以上为三甲医院。

  在互联网大背景下,鱼跃紧紧把握科技发展趋势,以专业的临床医学为基础,为患者提供远程慢病管理、远程医学诊断等云端医疗服务,颠覆传统的医疗模式,为医患之间的沟通提供了前所未有的便利,对有效缓解稀缺的医疗资源具有划时代的意义。同时并积极联动数字云技术,在医疗专业领域实现大数据价值延伸,着力打造“智慧鱼跃”。

  未来,鱼跃将进一步扎根医疗科学,逐一满足从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求。全体鱼跃人满怀热忱与希望,守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏,让生命蓬勃律动。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于boss直聘