1.熟悉GMP管理规范，熟悉微生物检测相关法规，了解无菌检查、内毒素检查、微生物限度检查等相关法规要求及检验要求；
2.掌握培养基配制及适用性检查，试剂试液配制及检查、菌种传代及销毁等实验操作；
3.按照标准操作规程对产品进行无菌检查、内毒素检查、微生物限度检查及环境监测；
4.按照标准操作规程对工艺用水、原辅料、细胞产品实施常规理化检测；
5.负责微生物实验室检验试剂、耗材、仪器等日常管理及管理台账、使用日志登记；
6.参与质量标准、检验SOP、验证文件、仪器SOP等文件的起草及修订。
7.负责人员卫生及实验室微生物区域的安全与卫生工作；
8.参与实验室OOS及OOT分析调查。
9.有GMP下细胞治疗药品QC部门无菌、微生物检验经验者优先；3-5年工作经验者优先。

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行业要求：全部行业