职位详情
五险一金
绩效奖金
带薪年假
年度旅游
年底双薪
免费班车
餐费补贴
提供住宿
扁平管理
技能培训
职位概况 Position Summary
Manages all Quality aspects within the manufacturing site
管理制造现场的质量相关方面
In charge to have the appropriate Quality System in place to drive customer satisfaction in the frame of norms and regulation of medical device industry
负责制定适当的质量体系，在医疗器械行业的規范和法規框架内提高客户满意度
Participates in management decision by providing effective Quality reporting in support of optimum manufacturing performance, customer's safety and satisfaction
通过提供有效的质量报告来辅助管理决策，以支持最佳的制造性能、客户安全和满意度
岗位职责 Responsibility
1.Responsible for setting up, implementation and normal operation of the Quality Management System and Quality Management for the production process
负责生产过程质量管理体系、质量管理的建立、实施和正常运行
2.Responsible for the following functions in accordance with the company SOP's: Quality Management System, Quality Assurance, Document Control, Audit, CAPA and Complaint Handling
根据公司SOP 负责以下职能：质量管理体系、质量保证，文件控制、审计、纠正及预防措施和投诉处理
3.Responsible for quality planning, internal quality audits, the third party audits, CAPA
负责质量策划：内部质量审核，第三方审核、纠正与预防措施
4.Establishes policies, goals, budgets, plans and procedures related to areas of responsibility
制定与责任领域相关的政策、目标、预算、计划和程序
5.Contributes and collaborates to international cross-site projects, defined within CZM
为CZM中定义的国际跨地域项目做出贡献和协作
6.Ensures high product quality and reliability and compliance with regulations and standards which are applicable for Medical Device and Solutions
确保产品的高品质，可靠性，合规性，井适用于医疗设备和解决方案的法规和标准
7.Contributes to continuous process optimization and its standardization within the CZM
为CZM 中的持续流程优化及其标准化做出贡献
8.Responsible to ensure implementation of corrective and preventive actions
负责确保纠正和预防措施的实施
9.Facilitate Management Review
推动管理评审活动落地
10.FDA related working experience preferred
有FDA相关工作经验者优先
11.Sterile medical device related working experience preferred
有无菌医疗器械相关工作经验者优先
12.Fluent oral English skills preferred
英文流利者优先
教育背景 Education Background
1.Bachelor’ s degree or above
本科学历及以上
2.Clinical Medicine, Biotechnology, Pharmaceuticals, Regulatory, English, and similar applicable majors preferred
临床医学、生物技术、制药、法规、英语等相关专业优先
其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
所属部门：质量部
工作地址
广州-黄埔区卡尔蔡司光学(中国)有限公司知识大道1636号
公司介绍
卡尔蔡司集团(Carl Zeiss AG)是全球视光学和光电子工业领域知名的跨国公司，总部设在德国Oberkochen，旗下拥有四大事业群：半导体制造技术、工业质量与研究、光学消费品市场和医疗技术。作为光学领域的先驱，我们持续不断地探索未知领域。怀揣不懈追求卓越的极大热情，我们为客户创造价值，并激发世界以全新的方式进行视觉体验。
蔡司在您生活的时时刻刻里默默陪伴着，《魔戒》三部曲、《荒野猎人》、《变形金刚：月黑之时》这些耳熟能详的电影，都是由蔡司电影镜头拍摄的。风靡全球的乐高玩具，也使用了蔡司的技术，通过蔡司精准的工业测量技术，让每个小方块都能契合地拼在一起。蔡司在尊重员工权益方面也有悠久的历史，100多年前，蔡司的创始人之一阿贝博士便在蔡司推行8小时工作制、有薪假期、有薪病假、退休金等制度，让蔡司公司成为现代雇员保障制度的先导者。
数字化和网络正极大地加速全球化。强大的新公司正在建成，并在逆转着整个行业。只有那些有强有力的架构和灵活应变的公司才能保持竞争力。蔡司拥有约 30,000 名员工，业务遍及全球近 50 个国家，拥有约 60 家自己的销售和服务公司，30 多个生产工厂和约25 个开发基地。蔡司 90% 的营业额都来自于德国境外。
在广州中新知识城的蔡司制造基地中，视力保健和医疗技术两大事业群强强联合。
我们拥有：
-智能制造基地：视力保健事业部全球产能和产值***的大规模制造基地
-高端定制车房：应用全球***的自由成型加工技术，创新为全球客户提供高品质处方镜片的加工中心。
-医疗器具制造商：蔡司中国区新业务，为全球市场提供高端眼科治疗所需的医用耗材。
公司福利：
基本保障：
－5天8小时工作制；
－年终双薪；
－为员工购买多种社会保险及商业保险；
－购买住房公积金；
－有薪年假、服务假，有薪病假及婚假、产假等多种假期；
－免费提供食宿；
－工作日提供往返市区班车；
蔡司定制：
－员工生日活动；
－部门团队建设；
－员工配镜福利；
培训发展：
－各层级及个人针对性的培训课题；
－国外培训机会；
－员工康乐委员会组织丰富多彩的业余活动。
我们期待责任感强、工作态度积极主动、有团队精神的人才加入我们，一起创造一个令人振奋和辉煌的未来。
