职位详情
【岗位职责】
1.参与质量管理体系搭建与维护，确保质量相关活动符合质量管理体系的要求；
2.参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告，并跟进稽查报告的回复，汇总稽查问题，对项目组成员进行培训；
3.参与外部稽查工作；
4. 协调各部门SOP培训，并建立员工培训记录，定期对记录进行检查，确保更新及完整；
5. 参与公司日常业务开展的质量监督、管理、纠正等工作；
6.参与并协调各部门相关人员给予员工进行技能提升培训。
【任职要求】
1.本科及以上学历，生物统计、生物医药等相关专业，英语四级及以上；
2.有临床试验工作经历或实习经历者优先；
3.具有较强的组织、协调、沟通能力，有良好的敬业精神和职业道德操守，责任心强，熟练使用办公软件。
【福利待遇】
1.薪资制度：国际CRO档薪酬设计+年终奖金
2.劳动保障：五险一金（住房公积金单位缴费比例为12%）
3.假期福利：入职即享10天或以上额外带薪假期，高于法定标准的春节假期，法定假日等等
4.考勤制度：四种可选工作时间+弹性工作制
5.长期激励：核心、骨干人才股权激励
6.节庆礼金：年节礼品或礼金，红白喜事礼金
7.健康保障：每年定期的年度体检+不同形式的健康活动
8.员工培训：多维度、多样式的专业培训
9.人才补贴：符合条件的可享受公司所在省市区人才引进补贴
10.丰富活动：高质量团建活动、员工旅游等活动
11.其他福利：提供免费咖啡、茶点、零食等等
截止日期：2025年03月20日
招聘人数：1人
公司介绍
广州科犁医学研究有限公司是合同研究机构（CRO）性质的创新科技服务企业、国家高新技术企业，专注于临床研究方案设计、统计分析与数据管理的创新科技CRO企业，致力于成为全球生物制药和医疗器械行业的临床研究服务提供商。公司总部位于广州，拥有近2600 平米现代化办公场所。
公司以海内外生物统计知名学者、博士和硕士毕业生为骨干技术人才，拥有多项具有自主知识产权的核心技术，具有专业化服务程度高、业内影响力广泛、客户资源丰富、核心技术人才贮备充足、临床研究领域全覆盖服务等优势。
核心业务：
1. 战略与策略咨询：为客户的产品研发提供战略性建议，为客户的临床研究项目提供策略性建议。
2. 方案设计与统计分析： 为研究项目的统计设计、分析及报告撰写提供系统的解决方案。
3. 数据管理：基于本公司自主研发的EDC系统，提供全流程、高质量的数据管理服务。
4. 随机化和药物分配：使用本公司研发的 CLT-IWRS（中央动态随机化和药物分配） 系统，负责药物编盲，根据项目需求配置随机化算法，根据客户需要设计药物管理功能。
5.临床研究培训：积累多年教学、培训、讲座的经验以及相应的课程设计和课件制作，培训课程几乎覆盖医学领域的研究设计和统计分析内容，尤其擅长临床研究领域，无论是RCT 还是观察性研究（包括 CER 或 RWR）。
