1、根据公司发展战略规划，制定实验室设施、人员、仪器等规划，匹配公司发展；

2、负责组织本部门相关文件的起草、审核、修订等工作；

3、负责部门日常工作的组织和开展，人员的培养与储备；

4、组织对原料、辅料、中间产品、成品等进行检测及数据分析；

5、 组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证；

6、制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制；

7、制定实验室年度自查方案，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业；

2、良好的英语水平，熟练掌握文献检索手段，并能阅读的英文资料；

3、五年以上药品或生物医药企业质量检验经验，三年以上QC部门管理经验；

4、熟悉GMP、9001认证及药事法规，具有扎实的实验室实践管理经验；

5、责任心强，具有良好的沟通协调、抗压能力和管理能力；

6、成熟稳重 ，经验丰富。

其他信息
语言要求：英语、普通话
行业要求：全部行业