岗位职责：

1、负责前期试验机构调研，协助中心选择确定；
2、组织、筹备和参加研究者会议；
3、协助在项目计划时限内获得研究中心机构立项及伦理委员会批件；
4、负责临床试验各阶段的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作；
5、协助项目负责人及研究者协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况，协
调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、受试者等各方关系；
6、推动试验进度、确保试验的质量和完整性；
7、上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学或护理、生物技术等相关专业；
2、三年以上体外诊断试剂临床试验监查员经验优先；
3、熟悉临床工作相关标准、法规；
4、熟练掌握医疗器械产品临床资料的编写；
5、具有项目管理和协调沟通能力；
6、具有良好的团体合作精神及责任心；
7、具有较强的学习能力，对新项目、新法规能快速输入；
8、能够适应出差工作。