职位详情
五险一金
带薪年假
年度旅游
节日礼物
定期体检
年底双薪
餐费补贴
加班补贴
发展空间大
扁平管理
岗位职责
1、按照公司项目年度计划及相关管理规定，制定项目管理计划，监查计划、风险控制计划等，并对项目的实施做跟踪、反馈及变更；
2、组织完成临床试验准备阶段、启动阶段、实施和结题阶段的各项工作，保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告；
3、全面负责临床研究项目的质量监控，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
4、主持或支持临床试验质量体系的创建、修订及审阅；
5、负责临床项目实施过程中的内外部统筹协调，协调处理需申办方、CRO及研究者共同解决的问题；
6、其他项目管理工作。
任职资格
1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；
2、5年及以上临床试验项目管理经验，有疫苗领域项目经验优先考虑；
3、熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程，有临床QA经验为佳；
4、具备良好的沟通和学习能力，能够适应项目开展期间出差。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
合肥阿法纳生物科技有限公司是由中国科学技术大学生命科学学院教授团队创立的集mRNA设计、合成及递送体系为一体的生物医药公司。阿法纳生物对标国际mRNA药物技术前沿，专注于解决mRNA药物设计、合成及递送各环节的科学难题，并通过改进生产工艺，严格把控产品质量，致力于生产出最优的mRNA预防疫苗和治疗药物。目前，公司对mRNA新冠疫苗的研发已取得突破性进展，有望打破国际上对mRNA新冠疫苗的技术垄断，助力我国在mRNA疫苗领域赶超世界先进水平。公司拥有自主研发的mRNA药物设计合成平台和脂质纳米递送载体平台。现因放大生产工艺需要，公司面向社会诚聘具有mRNA生产过程中涉及的发酵、质粒纯化、DNA线性化、DNA纯化、体外转录等相关生产经验和质检经验的人才，及药品注册申报的相关人才。
