岗位职责：
1、按照GCP和相关法规对临床试验过程进行监察，包括启动、执行及结束阶段的监察，并对临床试验过程中可能出现的问题做出预测和应对；
2、对临床试验文件进行审核，判断其是否符合GCP和相关法规要求，并对临床试验方案及相关文件进行维护和更新；
3、对临床试验过程中可能出现的问题做出预测和应对，及时沟通解决，并作好相关记录；
4、对临床试验样品和受试者基线状况进行核查；
5、对临床试验药物及其相关物资的安全和质量进行监察，保证临床试验中受试者和社会公众的安全；
6、对临床试验机构和试验项目进行监察，保证临床试验严格按照方案、GCP和相关法规进行；
7、与临床研究部门和其他相关部门进行必要的沟通，协同制定解决方案，以保证临床试验的进行；
8、整理并维护临床监察的有关文件和记录。

岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、工作经验一年以上；有医药学背景或有GCP培训证书者优先考虑；有肿瘤项目经验者优先
3、能适应出差。