职位详情
岗位职责:
1.非盲临床QA参与临床药品的包药、贴签过程质控和(或)稽查;
2.非盲临床QA参与可能暴露受试者或临床研究用药盲态的事件调查、处理;
3.临床QA负责或组织对中心实验室的稽查;
4.临床QA参与、配合、监督对临床中心的稽查;
5.临床QA参与审核第三方稽查公司的稽查活动;
6.临床QA负责审核临床研究质量管理项目计划书、受试者入组计划书、临床试验药物管理手册等临床研究相关文件。
公司介绍
银诺是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。目前银诺医疗的两家法人实体银诺医药和
银诺生物分别被列入上海张江高科和临港自贸实验区重点扶植的高科技企业。
公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念,拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品,所有产品均是团队自主研发,拥有全球专利,糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化,并在工作中追求卓越。
公司重视人才的培养和发展,为员工提供职业技能发展平台,使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境,期待各位人才的加入。目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划,获得国家和各级政府部门的认可与支持。