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更新:2024-04-29
生产负责人
1.5-2万
佛山南海区  | 3-5年  | 本科  | 社招
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职位详情
五险一金
带薪年假
年终奖金
扁平管理
餐费补贴
定期体检
周末双休
岗位职责:

1.确保按批准的工艺规程生产、贮存,保证产品质量。确保批生产记录、批包装记录经过指定人员审核并交至质量管理部门。审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;

2.确保对产品、工艺或设备拟做的变更进行评估;

确保受托方完成各种关键的设备确认、验证工作,确保完成生产工艺验证;负责监督生产,参与对受托方的现场审计;

3..对生产过程进行监督,确保受托方按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺生产出合格的产品,保证生产过程符合GMP。

4.负责组织物料部根据生产部制定的生产计划、物料需求计划制定物料采购计划并实施;

负责本部门培训计划的制定、审批,确保生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
岗位要求:

1、药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

2、具有至少3年以上药品生产和质量管理的实践经验,且有1年以上无菌制剂生产管理经验。

3、具有良好的决策管理能力,能独立管理部门工作,熟悉药品生产工艺技术,良好的统筹调度能力,善于沟通,能带好团队,反应敏锐,做事灵活,办事稳妥。

4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

5、熟悉药品生产管理工作,具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。

6、能适应出差。

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
佛山-南海区金谷光电A座302精观生物
公司介绍
广东欧谱曼迪科技股份有限公司成立于2013年7月,总部位于广东佛山,并于北京、上海、广州分设营销中心,苏州、长沙分设新产品研发及产业化中心。欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与生产,囊括荧光导航内窥镜系列、荧光电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材、多自由度机械手等产品,致力于将世界尖端的光学技术应用于医疗领域,为客户提供高水平、高品质的医疗产品及服务。
欧谱曼迪汇集了一支由加州理工学院、清华大学、北京大学、上海交大、同济大学、浙江大学、华中科技大学、武汉大学、中山大学、哈尔滨工业大学、华南理工大学等国内外知名院校的博士、硕士等组成的多学科人才团队,在光学、机械、电子、软件、硬件等多方面拥有核心自主研发能力,获国内外相关专利近200项。
欧谱曼迪是获得NMPA4初个K荧光内窥镜系统注册的中国企业,产品取得FDA注册及CE认证,已荣获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、广东省新型研发机构、广东省4K荧光医用内窥镜工程技术研究中心、广东省知识产权示范企业等称号;获得国家重点研发项目立项2项,省级科技进步奖一等奖1项、二等奖1项;内窥镜摄像系统以总分位居**入选由国家卫健委规划与信息司组办的“第五批优秀国产医疗设备”评选,获得了高端医疗器械领域高度认可。欧谱曼迪是进入国际荧光引导外科手术学会(ISFGS)核心理事会最早的中国品牌,已成为全球荧光导航技术知名品牌。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网