CRA/SCRA 外派Global器械申办方，负责医疗器械试验，Cover：骨科，外派，心内科等

可以联系H R： 1-5-0-3-2-5-2-5-9-2-1

要求：至少1.5年CRA经验，Prefer 医疗器械项目经验，英文Workable

职位概要
独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。
职责
·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
·评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。
·协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。
·帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视。
·可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。
·可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。
·可能需要负责培训材料的建立和维护。
·与其他职能部门合作。
·完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

其他信息


所属部门：临床监查