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更新:2024-01-15
临床监查员
1-1.5万
成都  | 1年以下  | 本科  | 社招
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职位详情
岗位职责:
1、协助项目经理考察、评估、协调、落实临床试验单位;
2、谈判和签署试验合同,并按照合同申请支付相关试验经费,并及时取回试验发票;
3、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,保证伦理批件的内容符合相关法规;
4、根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
5、与研究中心一同调整、推动和跟进项目受试者入组目标;
6、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,协调解决过程中存在的问题;
7、通过对原始数据的核查及对病例报告表等管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究;
8、进行监查访视活动并递交常规访视报告和其他要求的研究文件;
9、药品的管理,文件归档,中心研究费用支付,数据质疑的提出和解答,进行项目日常管理。
任职要求:
1、1年以上CRA工作经验、适应出差;
2、熟悉临床监查相关工作流程及相关法规,持GCP证书;
3、具备良好的沟通协调能力,善于发现问题并解决问题。

工作地址
成都成都金牛区康弘药业金牛区蜀西路108号
公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”,股票代码:002773)是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团,包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略,拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室,并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品,主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项(国外专利40余项),已承担一项国家重点基础研究发展计划(973计划)、三项国家高技术研究发展计划(863计划)、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题,以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。
康弘药业坚持专业与创新相结合的发展战略,着眼于创新产品的研发,实现“生产一代,储备一代和开发一代”的可持续发展战略。目前,康弘药业拥有12个主要在产产品、10个主要在研产品。其中,康弘自主研发的中国原创1类生物新药康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)于2013年11月获得国家食药局批准的新药证书和药品注册批件,2014年3月上市,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了进口药物在该领域对中国市场的垄断,让中国众多面临失明的眼底病患者获得了疗效更好、更经济的治疗机会。面对创新药激烈竞争格局,康弘积极开拓该产品在国内外的专业学术传播,打造了专业创新的学术竞争力,塑造国际化的民族品牌,为中国药品走向国际市场、让世界认识康弘、让世界接受朗沐打下良好的基础。
自成立以来,康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注:2012年被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新型试点企业”;2013年被四川省人民政府评为“优秀民营企业”;2014年被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”。
康弘药业将一如既往地秉承“康平盛世、弘济众生”的企业宗旨,坚持专业、创新的发展道路,继续致力于研制高品质、高科技含量的医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
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若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
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