职责描述：
1. 进行上市前临床试验的医学支持，包括产品及疾病相关医学文献查阅、整理及汇总；
2. 协作完成不同阶段（1～3期为主）的临床研究方案、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料的撰写、修订、提交等；
3. 根据研究需要，进行试验药品使用说明等资料的撰写、修订；
4. 在研究进行期间，定期对研究数据进行医学审核，包括AS/SAE相关数据的审阅；5.对研究团队提出的医学问题进行资料查找并初步解答，协助研究者处理相关医学疑问；
5. 及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题，并提出具有针对性的合理化建议；
6. 及时、准确地提供与研究药物相关的或公司关注的国内外最新医学信息及相关资料的进展；
7. 根据工作安排，完成针对内外部的培训，包括准备医学培训材料，制作和讲述PPT和相关案例，对培训效果进行测试等。

任职资格：
1. 临床医学或相关专业，硕士及以上学历，博士优先，有代谢病领域研究经验者优先；
2. 有至少3年临床医生或医学岗工作经验；
3. 熟练运用Office 软件，熟悉运用网络查找专业技术资料；
4. 了解临床试验管理规范；
5. 熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；
6. 有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础。

其他信息


所属部门：临床医学