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更新:2018-01-19
生物制药制剂高级研究员
面议
上海  | 3-4年  | 本科  | 社招  | 招1人
已结束
职位详情
职位描述:
总体描述:承担IND项目的制剂工艺开发相关工作,协助公司制剂工艺开发平台的建设,参与工艺开发部管理运营工作。
职责包括但不限于以下各项:
1) 作为项目负责人独立承担制剂工艺研究优化(包括处方筛选、配方优化、强制降解、包材稳定性、DS/DP稳定性、装量研究)的方案制定与实施,并负责中试的制剂工艺转移;
2) 撰写制剂开发的相关文档,包括但不限于:实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP;
3) 负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
4) 参与工艺研发部管理运营工作;
5) 领导交办的其他任务。
岗位要求:
1) 药剂学、化学等相关专业硕士及以上学历,需3年及以上制剂研发工作经验;药剂学、化学等相关专业本科学历,需5年及以上制剂研发工作经验;
2) 有成功完成1~2个IND项目的制剂研究经验;
3) 精通制剂开发小试、中试的各个环节,了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势;
4) 了解国家药品注册法规和新药研究技术要求;
具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力。
公司介绍
上海博威生物医药有限公司(Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.)是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业,致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。
博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立,2015年5月,博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地,2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地,涵盖了1个研发中心和2条中试生产线,为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元,研发团队近百人。
面对国内单抗行业日趋激烈的竞争,博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务,与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作,坚持与国际接轨,始终做到质量先行,客户第一。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
经营状态
存续
行业类型
科技推广和应用服务业
成立日期
2014年01月20日
注册地址
上海市浦东新区周浦镇蓝靛路1199号2幢301室
统一社会信用代码
91310115090095831Q
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
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